遵循中邦证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目次及分类准绳，公司所属行业为“医药创修业（C27）”。遵循邦度统计局颁布的《邦民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药创修业中的“生物药品创修（C2761）”。依照公司的产物本质来看，公司属于生物成品细分行业；从细分范围看，公司属于生物成品细分行业的抗血清抗毒素范围。
抗血清抗毒素范围临盆企业数目极少，重要上市产物有抗蛇毒血清、破感冒类抗毒素产物、抗狂犬病血清等，目前抗血清抗毒素产物的临盆机构网罗本公司、江西生物成品考虑所股份有限公司、兰州生物成品考虑一切限公司、长春生物成品考虑一切限公司、武汉生物成品考虑一切限仔肩公司等。
抗血清抗毒素细分行业大致经验了“原血清”、“浓制血清”、“精制血清”和“免疫球卵白”四个阶段的发达。目前，茂盛邦度的抗血清成品公众为第四代工艺临盆（即免疫球卵白阶段）。公司重要产物马破感冒免疫球卵白和抗蝮蛇毒血清已率先到达抗血清产物的第四代水准（即免疫球卵白阶段）。
抗蛇毒血清产物为调理蛇咬伤中毒唯齐备实有用的抗蛇毒药。公司抗蛇毒血清是邦内独家产物，目前邦内不存正在其他属于抗蛇毒血清的竞品存正在。
破感冒类抗毒素产物方面，邦内照准上市的有破感冒抗毒素（TAT）和马破感冒免疫球卵白（TAT的比赛产物），与同为被动免疫制剂的破感冒人免疫球卵白（HTIG）存正在比赛合联。
抗狂犬病血清产物与同为被动免疫制剂的狂犬病人免疫球卵白（HRIG）、狂犬病毒单克隆抗体存正在比赛合联。
公司是一家主营抗血清抗毒素的生物医药企业，勉力于考虑、开荒、临盆及出卖针对生物毒素及生物安适范围的防止和调理药物，具有行业先辈的抗血清抗毒素药物研发气力、经历丰盛的研发与手艺团队、GMP认证的临盆措施、辐射天下的医学推论团队，笼罩新药研发、临盆与出卖的全家当链，正在抗血清抗毒素药物范围具有重点归纳比赛力。
公司相持以执行社会仔肩、保护邦民集体的性命安适为起点，正在现有研发范围及其合连产物具有专科、援救、涉及群众安适平分外性的根本上，以抗血清范围为重点研发对象，通过深耕专业范围，依托抗血清手艺平台，持续拓展差别类型生物毒素抗血清研发，勉力于成为生物毒素及生物安适防止与调理范围药物开荒的领军企业。
抗蛇毒血清是从经免疫的动物血浆中提取出来的用于抗衡一种或众种蛇毒的免疫球卵白或免疫球卵白片断，寰宇卫生气合称抗蛇毒血清为调理毒蛇咬伤的独一殊效药物，被列入寰宇卫生气合根基药物目次，有用低浸毒蛇咬伤发病率和升天率。
公司抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清等产物为蛇伤殊效救援药品，为挽救邦内蛇伤患者性命起到了紧要的功用。公司抗蛇毒血清为邦内独家临盆及出卖，截至目前尚无任何外洋药企进入邦内该墟市范围，达成了邦内蛇伤应急调理范围的自决可控。
破感冒分为重生儿破感冒和非重生儿破感冒。我邦已于2012年祛除了重生儿破感冒，但非重生儿破感冒仍是一个紧要的群众卫生题目。目前防止和调理破感冒的药物重要分为主动免疫制剂和被动免疫制剂。破感冒主动免疫制剂为含破感冒类毒素疫苗；破感冒被动免疫制剂包蕴破感冒抗毒素（TAT）、马破感冒免疫球卵白(F(ab)2)和破感冒人免疫球卵白（HTIG），公司所临盆的马破感冒免疫球卵白属于破感冒被动免疫制剂。
截至目前，公司为邦内目前独一得到马破感冒免疫球卵白药品注册批件和药品临盆许可证并通过GMP认证、也许临盆马破感冒免疫球卵白产物的企业。
目前狂犬咬伤的调理权谋重要分为两类，主动免疫（狂犬病疫苗）和被动免疫（马抗狂犬病血清、人源免疫球卵白和狂犬病毒单克隆抗体）。个中，狂犬病疫苗通过主动免疫诱导发生抗体，为目前利用最通俗的调理格式。但疫苗诱导发生抗体的历程起码必要1-2周的岁月，正在第一针疫苗打针后至机体发生足量抗体（≥0.5IU/ml）之前，为掩护力空缺区或称高危害陶染期。
被动免疫制剂通过直接供应中和抗体，无需机体免疫应答历程就也许对狂犬病病毒举办即时中和，可为该高危害时段供应免疫掩护。WHO狂犬病专家筹商委员会创议，关于狂犬病病毒III级透露者，应正在接种疫苗的同时正在伤口方圆浸润打针被动免疫制剂，以制止病毒进入神经机合从而获取神速掩护功用。其它，关于免疫效用紧要低下的透露者，纵然II级透露，也应协同行使被动免疫制剂。
公司下设物流部，对原辅料、包装物、化学试剂、枢纽耗材等物料的采购均依照GMP打点楷模的请求，依照准备举办采购。
公司产物的重要原料是马血浆，为便于打点把持这一枢纽临盆因素的质地，公司设立子公司赛伦大丰，专业从事马血浆的搜聚处事。公司临盆部遵循年度临盆准备、月度临盆做事，将马血浆制备成原液及制品。
公司通过自修出卖团队掌管药品的学术推论，通过专业音讯疏通与学术行动的格式为临床大夫供应药品的药理药效、用处、准确利用步骤等临床用药指点以及最新临床考虑合连外面与收获等，同时赓续采集药品正在临床用药历程中的一线反应，进一步鞭策临床上的合理用药。
公司经销商担任将产物运输至终端病院和其他医疗机构的物流配送处事。公司大凡会与其订立年度框架采购或者经销公约，公司遵循框架公约商定的价值集合详细的订单，向互助的医药经销商出卖药品。
公司基于现有工艺持续举办自决立异研发，并经历长岁月的范畴化临盆行使，是正在赓续研发、临盆历程中的持续优化和再立异。正在抗血清抗毒素研发和临盆流程的重要合头，公司已具备得胜制备安适、有用、宁静的应急调理药物的重点专有手艺，网罗：
蛇毒是自然界因素最繁复、最浓缩的自然高效价毒素之一。毒液众为淡黄色或乳白色半透后黏稠状液体，因素达100众种。每种蛇毒含有众种差别的毒性因素，各类毒性因素正在差别蛇毒中含量有较大区别，同种毒蛇的毒性组分可因区域漫衍、季候性、蛇龄等差别而异。蛇毒组分由酶、众肽、糖卵白和金属离子等构成，个中毒性卵白质达数十种。
公司通过毒素卵白质组学考虑平台，对毒素致病机理和有用抗原的解析，毒性因素的定量定性阐发，并扶植动物模子协助开荒有用的抗毒素药物。公司从事毒素卵白质组学考虑搜聚我邦的重要蛇品种的蛇毒以及胡蜂毒液等生物毒素，采纳2D电泳集合质谱阐发毒素抗原，有针对性的纯化步骤获取高纯度毒素抗原。同时，公司欺骗色谱手艺，体系化地考虑纯化的介质、缓冲液等参数，严密化差别和制备这些搀杂物毒素物种中的毒素因素，确定重要毒素的有用抗原。
用于免疫的抗原的纯度、抗原活性等对得胜制备高效价抗血清产物至合紧要。抗原制备历程中对毒素的灭活等管束大凡会导致抗原活性低浸。公司的抗原精制手艺也许保障抗原灭活去除其毒性又使其连结有较高的抗原性。关于搀杂物抗原，个中有用因素含量较低，公司通过抗原精制手艺进一步去除杂质，取得高纯度的高活性的抗原。公司的抗原精制手艺提升了免疫计划的高效性。
除了高质地的抗原外，佐剂也许非特异性地改换或巩固机体抗衡原的特异性免疫应答，也许诱发机体产孕育期、高效的特异性免疫响应，同时又能淘汰免疫物质的用量。佐剂大凡分为免疫治疗类和免疫递呈类，前者重要网罗细菌卵白和细胞因子类，后者网罗脂质体和油乳佐剂等。免疫佐剂的利用对最终效价高、调理成绩好、副响应少的抗血清的制备非凡紧要。遵循差别佐剂的特点，公司针对性地开荒差别巩固免疫应答佐剂，从而发生高效价的抗体。
通过众年研发和临盆经历，公司蕴蓄堆积大方的考虑和临盆数据，进而为公司赓续的免疫计划更正供应撑持。公司的免疫手艺遵循公司扶植的免疫手艺数据库依照差别参数打算最适合的免疫计划，优化免疫步骤，遵循差别抗原特点和佐剂组合，正在根本免疫和超免疫根本上，获取高滴度的抗体原料血浆，同时淘汰了原料血浆批间区别。
公司采用单采浆血球回输手艺保障了马匹的强壮，同时提升了采浆量，血浆的无菌性也取得充裕的保障。
为保护患者用药安适，进一步低浸病源性病毒对公司产物的污染，公司提升准则，研发了高效病毒灭活手艺。行使高效病毒灭活手艺，从血浆源流到临盆各工序举办了病毒灭活有用性的工艺验证，并通过有天性的专业从事病毒去除、灭活工艺验证的第三方公司采用邦际认定的准则举办病毒验证，从而确保了产物的安适性。
胃卵白酶消化响应次序是抗血清临盆的枢纽次序之一，因抗血清/免疫球卵白的临盆历程特色是响应要求比力苛刻，响应底物、酶、温度、酸碱度、反合时间等稍许蜕变就或者影响最终产物的质地，是以古板临盆工艺受到这些瓶颈局限。公司对胃卵白酶消化工艺举办赓续优化和手艺擢升，通过关于消化历程中各类参数蜕变的正交测验，获取用于抗血清/免疫球卵白临盆的优化要求，扶植了数据模子。公司通过工艺优化提升了每批质地，同时正在每次序临盆合头进一步举办预试验，以宁静批次间质地区别。
公司进一步提升工艺手艺，通过对各次序造成的正在产物的因素阐发集合摩登柱层析纯化考虑，开荒了基于摩登柱层析的高水准纯化手艺。公司通过将摩登柱层析纯化手艺行使于抗血清抗毒素临盆，使由异源卵白惹起的不良响应和血清病的爆发率大幅度低浸。
正在抗血清的临盆历程中，每次免疫历程后均必要检测免疫结果。公司集合抗毒素掩护效价血清学检测手艺和出凝血影响合连功用的药效学外面，扶植了以抗毒素掩护效价动物检测为根本的抗毒素掩护效价检测手艺。公司以WHO推举的步骤为根本，扶植各样动物检测血清效价的平台。为了补充动物检测步骤所必要岁月长且花费较高的纰谬，公司研发了合用的准则化酶联免疫法，通过体外效价检测步骤局限替代体内效价检测法，实时、有用地监控抗毒素临盆的各个阶段，巩固药品的可控性，提升血浆的欺骗率。基于蛇毒素中毒的出凝血影响合连功用药效学考试，公司扶植了对蛇毒的出凝血影响举办中和功用的药效学考虑步骤。
重要系上年同期受大处境影响局限研发处事进度放缓、研发用度较低，本叙述期内研发处事有序促进、研发用度进入填补。
叙述期内，公司正在董事会的向导下，依照年度筹划准备，大肆促进新产物研发进度、教育新的增进点，赓续发展手艺升级、提升重点比赛力；巩固营销系统创立，拓展营销收集组织，同时，进一步擢升公司品牌和产物的影响力。叙述期内，抗蛇毒血清系列产物销量持重增进；跟着社会经济行动渐渐克复寻常，马破感冒免疫球卵白产物销量走出下滑、回暖上升。
2023年上半年，公司达成生意收入9,375.96万元，较上年同期增进19.88%。个中第一季度达成生意收入2,395.58万元,较上年同期低浸3.80%；第二季度达成生意收入6,980.37万元，较上年同期增进30.95%，抗蛇毒血清系列和马破感冒免疫球卵白销量均同比增进。研发用度900.26万元，同比增进55.46%，重要系2022年上半年受外部处境影响研发进入处于较低水准，2023年蛇毒神速诊断试剂研发项目和马破感冒免疫球卵白工艺更正项目本期研发进入加大。
2023年上半年，公司达成归属于上市公司股东的净利润2,690.93万元，较上年同期淘汰11.67%，重要情由是，旧年下半年马破感冒免疫球卵白销量下滑，公司以销定产，旧年下半年至本年岁首临盆批次淘汰，导致产物的单元临盆本钱填补、结转的出卖本钱上升，毛利率有所低浸，其它公司出卖用度及研发进入同比填补较众。
公司赓续擢升抗蛇毒血清急（抢）救药物任职收集创立项宗旨深度和笼罩面。一方面，巩固各地域的蛇伤科普传布，促进产物正在下层医疗机构的可及性；另一方面，对贵州、云南、重庆等蛇伤高发但抗蛇毒血清药物可及性较低的地域，增配职员，对蛇伤高发地域的住民举办救治常识、救治点等科普传布，使得住民领悟肯定的救治常识，并能通过“赛伦100蛇伤防治”小圭外（已于2023年7月获取软件著作权）连忙找到就近的蛇伤救治网点病院，淘汰因院前延迟导致的致残、致死。
不断巩固药品临盆质地打点系统和药物警觉处事系统创立，对研发、临盆、质地、营销等合连部分发展全员系统化培训和调查，加强打点，确保药品德地安适和用药安适。
叙述期内，抗蝰蛇毒血新鲜药研发项目确定了临床Ⅱ期试验考虑计划、考虑者和考虑中央（众中央），完毕了临床Ⅱ期试验样品的制备与检定；抗胡蜂毒血新鲜药研发项目临床前考虑赓续举办中，样品已送中邦食物药品检定考虑院举办检定；眼镜蛇毒神速检测诊断试剂研发项目临床预测验已完毕，蝮蛇毒、五步蛇毒等其他种类神速诊断试剂项目测验室研制赓续促进中。三、危害峻素
公司正在全体抗血清研发和临盆流程的重要合头造成了毒素卵白质组学考虑、抗原精制手艺、免疫及单采浆手艺、佐剂开荒手艺、高效病毒灭活手艺、胃卵白酶消化工艺优化手艺、摩登柱层析纯化手艺、抗毒素掩护效价检测手艺等重点专有手艺和专利手艺，公司共有12项授权发觉专利。上述重点手艺的组合利用对保护公司临盆和赓续研发均存正在紧要事理。
假若爆发重点手艺紧要泄密的境况，或者公司职员私行将涉及重点手艺的相合测验数据、临盆目标复制并揭露给第三方潜正在比赛敌手，则或者发生因手艺泄密导致产物重点手艺被比赛敌手冲破、邦内独家产物或其他紧要产物墟市名望低浸而爆发吃亏的危害。
公司重要产物抗蛇毒血清、马破感冒免疫球卵白、抗狂犬病血清的临盆均基于经马体免疫发生的血浆，并正在该等血浆根本上采用高效病毒灭活、胃卵白酶消化工艺要求优化、摩登柱层析纯化等手艺，通过系列生物响应最终完毕产物临盆。
公司正在临盆历程中，自马匹采购劈头即采纳断绝筛查程序，并对原料血浆举办了合连病原体的筛查并采纳病毒灭活工艺等程序，但照旧存正在因某些已知或者未知人畜共患病原体未能实时彻底灭活，残留病原体未能实时检出，导致的产物安适性危害。
2015年5月，邦度发改委会同邦度卫计委、人保部等众个部分颁布《合于印发促进药品价值改造主睹的通告》，自2015年6月1日起已作废绝大无数药品的价值管制程序。异日，假若邦度或地方相合部分出台针对本公司产物的限价策略，导致该产物出卖价值低浸，或者因新介入者的竞品呈现导致竞价性削价，公司将是以面对功绩增进放缓或者剩余本领低浸的危害。
公司的重要产物中抗蛇毒血清产物正在邦内尚无可比赛的同类或取代产物；马破感冒免疫球卵白面对来自划一调理用处药品破感冒抗毒素、破感冒人免疫球卵白的比赛。
叙述期内，公司主生意务收入重要来自于抗蛇毒血清和马破感冒免疫球卵白产物，异日假若公司抗蛇毒血清产物邦内独家的名望被突破，或者马破感冒免疫球卵白面对的墟市比赛进一步加剧，将或者导致公司重要产物价值低浸或墟市占据率低浸，对公司功绩发生倒霉影响。
公司抗蛇毒血清、马破感冒免疫球卵白等重要产物的临盆均基于经马体免疫发生的血浆，吻合生物免疫要求的适合马匹对保护公司寻常临盆和研发具有紧要功用。
叙述期内，公司临盆所需马匹采购自位于差别省份的两家供应商，供应商较为会合。假若公司的重要马匹供应商均无法赓续实时供应吻合公司请求的马匹，且公司未能寻找到新的及格马匹供应商，则或者会正在短期内对公司马匹供应的宁静性带来肯定的倒霉影响。
公司目前重要收入和利润开头于抗蛇毒血清系列产物及马破感冒免疫球卵白的临盆和出卖，公司产物机合相对简单。公司现有产物品类相对较少，异日假若抗蛇毒血清产物、马破感冒免疫球卵白的出卖范畴爆发强大倒霉蜕变或墟市价值低浸，且公司新产物无法亨通推出，则将对公司筹划带来倒霉影响。
公司重要产物抗蛇毒血清、马破感冒免疫球卵白产物固然仍旧得到了肯定的墟市份额，但相较潜正在的墟市空间而言仍存正在增进或者性，异日仍有赖于公司加大推论力度，巩固推论成绩。但假若公司正在发展墟市推论的行动历程中，呈现倒霉的外部处境要素或者推论力度缺乏，则将导致墟市反应不足预期，公司的产物销量无法增进乃至低浸，进而对公司功绩发生倒霉影响。
公司的产物抗蛇毒血清、抗狂犬病血清已纳入《邦度根基药物目次》；抗蛇毒血清、马破感冒免疫球卵白、抗狂犬病血清产物已全数纳入了邦度人社部宣布的《邦度根基医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次》；抗蛇毒血清和马破感冒免疫球卵白产物已纳入邦度卫计委《急（抢）救药品直接挂网采购演示药品目次》。
目前公司产物知足上述药品目次的拣选准绳，但如异日药品目次调治，公司产物被调出相应药品目次，则将对公司临盆筹划带来倒霉影响。
公司产物的重要原料是马血浆，马匹必要经历繁复的长周期免疫历程以获取及格的马血浆。但免疫历程受马体个人化区别、响应要求区别、免疫佐剂、生物免疫、马匹豢养等一系列要素的影响，马匹能否到达采浆要求及采浆后的血浆的及格率存正在颠簸，是以存正在超免疫周期终结后效价无法到达进一步临盆请求、免疫铩羽的危害。若呈现大范畴马匹免疫铩羽的景遇，或者形成一段岁月内无法造成免疫或采聚会格血浆，将对公司异日临盆筹划发生倒霉影响。
公司存货的重要组成是自制半制品即马血浆，为连结及格血浆的寻常提供，知足临盆运营保护需求，公司正在叙述期内对马血浆的贮藏量较大。针对差别自制半制品的特质，公司正在叙述期内订定了合理的存货贬价预备计提策略。
公司正在异日时代仍将不断实践叙述期内的司帐策略，假若公司存货余额赓续增进，更加是自制半制品若因为公司利用结果低浸等情由导致库龄耽误，或者呈现存货积存、毁损、减值填补等境况，将对公司经生意绩发生倒霉影响。
截至2023年6月30日，公司持有赛远生物22%股权，长远股权投资账面价钱为1,541.24万元。
赛远生物重要生意为肿瘤免疫范围的生物药开荒，重要产物安美木单抗尚处于II期临床试验阶段，尚未发展贸易化临盆、出卖生意，处于赓续亏蚀状况。2023年上半年，公司遵循权柄法核算对赛远生物的投资收益为-193.58万元，若赛远生物赓续举办研发进入未能达成正在研产物贸易化，公司利润将赓续受到倒霉影响。
赛远生物正在研药物异日能否研发得胜并获准上市具有不确定性，正在研产物的贸易化前景存正在不确定性，若赛远生物异日筹划情景快速恶化或正在研药物研首倡色不达预期，公司对赛远生物的长远股权投资将面对减值危害，从而直接淘汰公司确当期利润，对公司的资产境况和利润发生倒霉影响。
公司为高新手艺企业，叙述期内公司享用高新手艺企业15%所得税的优惠税率。公司于2022年通过高新手艺企业天性复审，若异日无法赓续通过高新手艺企业天性复审，或现有高新手艺企业税收优惠策略爆发调治，公司不行赓续享用减免及优惠税率策略，公司的经生意绩会受到倒霉影响。
公司以召募资金2亿元进入“殊效新药及立异手艺研发项目”，该项目涉及众个正在研新产物、现有产物手艺升级以及工艺手艺平台的研发进入，准备履行周期较长。因公司研发用度本钱化必要吻合肯定的要求，本次召募资金投资项目履行后，如正在知足开荒阶段研发用度本钱化要求前的研发用度大幅填补，将或者正在短期内对公司的经生意绩发生倒霉影响。
公司于2022年3月11日首发上市，公司的净资产跟着召募资金到位而大幅填补，因为召募资金投资项目从劈头履行至完毕并发生效益必要肯定岁月，但固定资产将随召募资金投资项目落成投产而填补，由此发生的折旧将直接淘汰公司的利润，导致公司将面对净资产收益率低浸的危害。
